Дуоназе. Сокращенная информация по применению лекарственного препарата.
Регистрационный номер ЛП-№(004130) - (РГ-RU)
Наименование лекарственного препарата: Дуоназе, 137 мкг+50 мкг/доза, спрей назальный дозированный.
Международное непатентованное наименование: Азеластин + Флутиказон.
Качественный и количественный состав: Каждая доза спрея содержит 0,137 мг азеластина (в виде гидрохлорида) и 0,05 мг флутиказона (в виде пропионата). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид. Полный перечень вспомогательных веществ приведен в общей характеристике лекарственного препарата.
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный. Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом без агломератов и без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения.
Код АТХ: R01AD58.
Показания к применению: Препарат Дуоназе показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести.
Способ применения (полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата): Интраназально. Для применения у детей требуется помощь взрослых. Безопасность и эффективность препарата Дуоназе у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания: гиперчувствительность к азеластину, флутиказону или к любому из вспомогательных веществ.
Нежелательные реакции (полную информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата): носовое кровотечение, дискомфорт в носу (жжение, зуд), чихание, сухость слизистой оболочки полости носа, кашель, сухость в горле, раздражение горла, перфорации носовой перегородки, эрозии слизистой оболочки полости носа, утомляемость, слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение неприятного запаха, головокружение, сомноленция, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, сухость во рту, тошнота, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Особые указания (информацию см. в общей характеристике лекарственного препарата): Возможны проявления системного действия назальных глюкокортикостероидов, особенно при назначении высоких доз и длительном лечении. Возможность этих явлений значительно ниже, чем при пероральном приеме глюкокортикостероидов, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами. Пациентам следует рекомендовать отказаться от опасной профессиональной деятельности, требующей полной концентрации внимания и координации движений, в частности работы с оборудованием или управления транспортом, после назначения препарата Дуоназе. Необходимо избегать употребления алкоголя или применения других угнетающих центральную нервную систему средств (ЦНС) во время лечения препаратом Дуоназе из-за риска дополнительного ослабления внимания и дальнейшего нарушения функции ЦНС.
С осторожностью: туберкулез, ветряная оспа и корь, недавно перенесенная операция или травма носа и рта, любая нелеченая инфекция, в том числе системная вирусная инфекция или паразитарная инвазия либо вызванный вирусом простого герпеса офтальмогерпес, нелеченая местная или системная грибковая инфекция. Перевод пациентов с системного лечения глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем Дуоназе следует проводить с осторожностью. Больные, длительно получавшие системные глюкокортикоиды и переведенные на местные препараты последних нуждаются во внимательном наблюдении в отношении острой надпочечниковой недостаточности в ответ на стрессовую ситуацию.
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Полная информация по препарату содержится в общей характеристике лекарственного препарата.
DNZ-RU-NP-00001
